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药品GMP咨询

培训体系的建立咨询

目的:
对企业进行GMP规范的进一步培训,提高人员综合素质。我们认为:GMP管理的成败,某种意义上取决于企业人员的素质。因此培训是一项长期的不容懈怠的工作。
工作内容:
我们的培训内容包括并且不限于以下内容:
1、2010版《药品生产质量管理规范》以及相关附录
2、质量风险管理体系的建立及实际应用
3、生产控制要点及常见缺陷项分析
4、计算机化系统验证及数据完整性培训
5、变更控制及偏差管理相关知识及实例
6、工艺验证及清洁验证相关知识及实例
7、厂房设施设备确认相关知识及实例
8、产品质量回顾及数理统计分析相关知识培训
9、纠正预防措施相关知识及实例
10、现场定置标识管理
11、物料系统管理培训
12、实验室系统实操培训